潤柏醫藥公司再次零缺陷通過FDA現場審計

        2016年6月27日-6月30日,美國食品與藥品監督管理局(FDA)檢察官對石家莊潤柏醫藥科技有限公司(以下簡稱“潤柏公司”)進行了現場檢查,并于六月三十日作出了零483即零缺陷通過的結論。這標志著潤柏實驗室第二次以100 分的成績順利通過美國FDA認證。在當前FDA對中國藥企嚴格檢查和數據完整性問題迭出的今天,"零缺陷"通過的優異成績著實來之不易。

        FDA是公認的全球藥品質量監管最權威、最嚴格的機構,早在2013年7月份,潤柏公司首次以獨立檢測實驗室身份零缺陷通過FDA現場檢查,成為全國首家以獨立檢測實驗室身份通過美國FDA認證的高科技企業。今天,潤柏公司再次以"零缺陷"優異表現通過FDA現場檢查標志著我司質量體系建設和檢測能力經受住考驗,與時俱進,成為達到當前最高國際GMP水準的標桿企業。

        石家莊潤柏醫藥科技有限公司再次通過FDA認證,為幫助國內制藥企業獲得歐美法規市場通行證,克服貿易和技術壁壘,進軍國際高端醫藥市場將起到堅實有力的推動作用;同時也將為中國生物制藥工業按照國際最高質量標準參與新產品、新技術研發樹立了新的質量標桿。

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